當前位置: 搜狐彩票是正规的吗 » 資訊 » 業界動態 » 諾華公布了復方療法IND/GLY/MF(QVM149)治療哮喘患者的2期臨床研究數據

双色球杀号搜狐彩票:諾華公布了復方療法IND/GLY/MF(QVM149)治療哮喘患者的2期臨床研究數據

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-24 09:04  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,諾華公布了旗下復方療法IND/GLY/MF(QVM149)治療哮喘患者的2期臨床研究數據。兩項研究結果均顯示出,QVM149治療效果
  近日,諾華公布了旗下復方療法IND/GLY/MF(QVM149)治療哮喘患者的2期臨床研究數據。

兩項研究結果均顯示出,QVM149治療效果優于對照組沙美特羅/丙酸氟替卡松(標準療法)和安慰劑,顯著改善哮喘患者的肺功能。

  關于QVM149
 
  QVM149是由雙重支氣管擴張劑(長效β受體激動劑茚達特羅和長效毒蕈堿受體拮抗劑格隆溴銨)以及中高劑量的糖皮質激素莫米松組成的固定劑量復方制劑,經由吸入裝置Breezhaler給藥。
 
  在CQVM149B2208研究中,每日一次兩種劑量的QVM149(150/50/160 Mug,高劑量ICS;150/50/80 Mug,中等劑量ICS)與每日兩次沙美特羅/丙酸氟替卡松(50/500 Mμg,高劑量ICS)相比,FEV1峰值(1秒內用力呼氣量)均顯著改善,平均差值分別為172ml(95%CI:137,208)和159ml(95%CI:123,195),(p<0.001),研究達到主要終點。
 
  與每日兩次50/500 Mug沙美特羅/丙酸氟替卡松相比,高、中劑量QVM149同樣達到了次要終點,即FEV1AUC(FEV1曲線下面積)在FEV1AUC5min-1h與FEV1AUC5min-23h45min時間間隔內均有顯著的改善(p<0.001)。
 
  在研究CQVM149B2209中,每日一次QVM149在成人哮喘患者24小時給藥期間顯示了一致和實質性的肺功能改善。這項研究也達到了主要終點,即在14天內證明了無論早晚何時使用QVM149,與安慰劑相比對FEV1具有顯著改善,平均差異為610毫升(90%CI:538,681)和615毫升(90%CI:544,687)。

 安全性方面
 
  兩項研究的安全性數據表明,QVM149具有良好的安全性和耐受性。QVM149組觀察到的不良事件與安慰劑(CQVM149B2209)和沙美特羅/丙酸氟替卡松(CQVM149B2208)相當,兩項研究在治療期間均未報告嚴重不良事件。
 
 
 
 
[ 資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ]

 
0條 [查看全部]  【諾華公布了復方療法IND/GLY/MF(QVM149)治療哮喘患者的2期臨床研究數據】相關評論

 
推薦圖文
推薦資訊
點擊排行