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搜狐彩票网彩吧论坛:Array Biopharma公司公布了一項3期臨床試驗的中期積極結果

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-24 09:13  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,Array Biopharma公司公布了一項3期臨床試驗的中期積極結果。對于攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,在
  近日,Array Biopharma公司(//www.gvzcv.com/company/)公布了一項3期臨床試驗(//www.gvzcv.com/sell/24/)的中期積極結果。

對于攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,在既往接受過1到2次治療后,以BRAF抑制劑Braftovi(encorafenib)、MEK抑制劑Mektovi(binimetinib)和抗EGFR單抗藥Erbitux(西妥昔單抗,cetuximab)組成的聯合療法顯著提高總生存期(OS)。Array計劃在今年下半年提交該組合療法的監管申請,以求獲得上市批準。

 關于Braftovi
 
  Array公司的Braftovi是靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制劑,Mektovi靶向抑制MAPK信號通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的另一個關鍵酶MEK。而西妥昔單抗靶向抑制該信號通路的上游EGFR受體。該信號通路被證實在包括黑色素瘤、結直腸癌、非小細胞肺癌等多種癌癥中發生了異常激活。
 
  聯用Braftovi和Mektovi的組合療法已在美國、歐洲被批準用于治療攜帶BRAF V600K或V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。

  相關研究
 
  名為BEACON CRC的研究是首個靶向BRAF V600E突變mCRC的臨床3期試驗,為隨機分組、開放標簽的全球試驗,納入既往接受過1或2種方案治療失敗的患者,評估Braftovi、Mektovi和西妥昔單抗聯用的療效和安全性。
 
  在這次中期數據中,ORR分析(//www.gvzcv.com/sell/76/)基于首批331名患者;OS中期分析基于截至2019年2月的數據,即最后一名患者入組后約2周,納入所有665名患者。未來的分析將評估總人群的ORR和更長隨訪時間的OS。
 
  結果顯示,相比對照組(含西妥昔單抗和伊利替康的方案),三聯組合療法顯著改善ORR,從1.9%提高到26.1%,OS達到9.0個月,死亡風險降低48%,達到主要終點。

此外,Braftovi和西妥昔單抗的雙聯療法相比對照組,ORR和OS也由顯著提高,分別為20.4%和8.4個月,達到試驗次要終點。三聯組合和雙聯組合的耐受性和安全性也得到驗證。
 
 
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